恒瑞医药业绩失速背后：仿制药集采承压、PD-1单抗销售走低

【必奈斯克综合报道】因仿制药受集采影响持续承压及核心产品销售走低，恒瑞医药上半年业绩不及预期。

19日晚间，恒瑞医药发布半年报。数据显示，公司上半年约实现营收132.98亿元，同比增17.58%，实现净利26.68亿元，同比增0.21%。

自2000年上市以来，恒瑞医药仅在2002年和2003年年中净利润出现负增长。今年上半年几近零增长的净利润，让恒瑞医药创下了18年来的最低增速纪录。

8月20日早间，恒瑞医药开盘大跌，截止发稿前已跌停至48.46元，较年初最高价下跌近50%，创年内新低。作为医药龙头企业，恒瑞医药曾在今年年初（1月8日）总市值超过6000亿元，最高价达116.87元（除权价）元/股。但截止发稿前，恒瑞医药总市值跌至3100亿元，累计跌幅达57%，7个月蒸发了近3000亿元。

1月8日，恒瑞医药曾创下年内最高价116.87元（除权价）元/股，总市值一度突破6000亿元。随后股价便进入回调通道，跌跌不休。截至8月20日上午，7个月左右，恒瑞医药累计跌幅达57%，股价腰斩，总市值蒸发约3000亿元。

PD-1单抗降价85%上半年销售收入环比负增长

公开信息显示，恒瑞医药创建于1970年，自2015年开始专注创新药研发。其主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等众多领域。

PD-1卡瑞利珠单抗是恒瑞医药抗肿瘤药领域的“明星产品”，于2019年5月上市，截至今年6月已经获批了包括肝癌、肺癌、食管鳞癌等6个适应证，是目前获批适应证最多的国产PD-1抑制剂。此外，今年4月，恒瑞医药“注射用卡瑞利珠单抗”还获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定，用于肝细胞癌适应症。

2020年，卡瑞利珠单抗销量达到30.69万瓶，同比上年增长326.42%。销售额接近50亿元，成为恒瑞医药的最大单品。

但这样的快速增长态势在今年上半年发生了改变。恒瑞医药在半年报中表示，主要产品卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格，降幅达85%加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题，造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。

事实上，在2020年底，卡瑞利珠单抗治疗肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症均被纳入国家医保目录。一瓶200mg的卡瑞利珠单抗价格由19800元/瓶降至2928元/瓶，降幅达85%。

从上半年业绩情况来看，卡瑞利珠单抗纳入医保后放量显然不及预期。

仿制药遭集采重锤 创新药能否力挽狂澜？

集采降价也是恒瑞医药业绩失速的重要原因。

自药品集中招标采购实施以来，仿制药遭遇重锤，而2019年，恒瑞医药8成营收来自于仿制药。目前仍有60-70%的收入来自仿制药。

恒瑞医药在半年报中表示，目前进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种，中选18个品种，中选价平均降幅72.6%，对公司业绩造成较大压力。

2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品，报告期内销售收入环比下滑57%。

仿制药市场遭遇滑铁卢，恒瑞医药迫切需要依靠创新药实现转型和突破。

根据半年报，恒瑞医药创新药实现销售收入52.07亿元，同比增长43.80%，占整体销售收入的比重为39.15%。

恒瑞医药在半年报中透露，上半年共取得创新药制剂生产批件5个、仿制药制剂生产批件9个，取得41个药品临床批件以及10个品种的一致性评价批件。另外还有数十个创新药正在开展临床。

7月2日，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿。《征求意见稿》强调抗肿瘤药物研发要“以临床需求为核心，以临床价值为导向”，在临床对照实验中应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物，而不应为提高临床试验成功率和试验效率，选择安全有效性不确定，或已被更优的药物所替代的治疗手段。

《征求意见稿》对创新药研发提出了更高的要求，被市场解读为创新药企的重大利空信号。

除了医药研发、药品集中采购等政策的影响，国内创新型生物医药行业同质化竞争导致“内卷”严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨。

恒瑞医药在半年报中表示，将在研发创新和国际化方面持续发力，也将着力于产品结构的优化提升。

恒瑞医药已然踏上了转型之路，能否“破局”似乎还有待时间来验证。